品質・認証

検証済みの試験技術。

品質は試験システムから始まります。私たちのプロセス、ソフトウェア、センサーは検証・校正・文書化されています — お客様の業界の基準に沿って。

検証

標準としての測定システム解析。

すべてのシステムは能力を実証されます。

測定システム解析(MSA)は、すべてのSonicTC立ち上げに不可欠な要素です。お客様の品質部門が期待する手法で、試験システムの能力を統計的に検証します。

SonicTCは統合MSAツールを備えています:指標の自動計算、グラフによる評価、改ざん防止の文書化。これにより、検証は迅速で再現性のあるプロセスになります。

  • Cg、Cgk — Boschブックレット10/VDA第5巻に準拠したゲージ能力。
  • Gage R&R(手法1、2、3)— 繰り返し性と再現性。
  • Cm/Cmk、Cp/Cpk、Pp/Ppk — 機械能力とプロセス能力。
  • SonicTCから直接エクスポート可能な自動MSAレポート。
校正

国家標準へのトレーサビリティ。

信頼できる校正。

音響試験技術は、その測定チェーンの精度に左右されます。だからこそ、センサー、データ収集カード、システム全体を国家標準(DAkkS)へトレーサブルに校正し — すべてを漏れなく文書化します。

校正サービスは、初期セットアップと定期的な再校正サイクルの両方をカバーします。これにより、試験結果が長年にわたり比較可能で監査に耐えるものとなります。

  • DAkkS認定リファレンスラボへトレーサブルなセンサー校正。
  • 測定チェーン全体(センサー→カード→ソフトウェア)のシステム全体校正。
  • 監査文書のための校正証明書とプロトコル。
  • サービス契約の一環としての定期的な再校正。
認証

満たしている基準。

QM

ISO 9001

RTEは認証取得済みの品質マネジメントシステムのもとで運営しています。開発から製造、サービスまでのプロセスが文書化・監査されています。

自動車

IATF対応

私たちの試験プロセスは自動車業界の要求を満たします。SonicTCの統合SPC、トレーサビリティ、監査証跡がIATF 16949をサポートします。

データ

Q-DAS連携

SonicTCは試験データをQ-DAS互換形式(DFQ/DFD)へシームレスにエクスポートします。音響試験結果が中央のSPC評価へ直接流れ込みます。

医療

FDA・IEC 62304

SonicTCの監査証跡、変更履歴、役割ベースのアクセス制御(RBAC)は、FDA 21 CFR Part 11およびIEC 62304の要求を満たします。

コンプライアンス

監査証跡とトレーサビリティ。

漏れのない文書化 — 自動的に。

SonicTCは、試験パラメータ、しきい値、構成へのすべての変更を、タイムスタンプ、ユーザーID、変更理由とともに記録します。この完全な変更履歴は改ざん防止であり、自動車、医療機器、航空宇宙の監査要求を満たします。

試験されたすべての部品は、シリアル番号、測定値、合否結果を伴うデジタル試験記録を受け取ります — そのライフサイクル全体にわたってトレーサブルです。

  • 役割ベースのアクセス制御:オペレーター、セッター、技術者、管理者。
  • Auto-ID、バーコード、DMC、シリアル番号による識別。
  • すべての測定データと試験記録の長期アーカイブ。

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